Digemid otorga registro sanitario condicional a vacuna de Pfizer para prevenir el covid-19
Tiene vigencia de un año y deberá remitir información en los plazos establecidos.
El otorgamiento del registro sanitario condicional de las vacunas contra el covid-19, que se encuentran en estudios clínicos en fase III con resultados preliminares favorables, es posible en virtud de la reciente ley que garantiza el acceso al tratamiento preventivo y curativo de la enfermedad por el virus y de otras enfermedades que originan emergencias sanitarias nacionales y otras pandemias declaradas por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Esta disposición legal modificó el artículo 8° de la Ley Nº 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, la que reglamenta mediante el Decreto Supremo 002-2021-SA.
En caso de incumplimiento de las obligaciones especificas previstas en la Resolución Directoral de la Digemid que autoriza la inscripción del Registro Sanitario Condicional, o los demás supuestos señalados en el artículo 40° del Decreto Supremo 002-2021-SA que aprueba el Reglamento para el Registro Sanitario Condicional de Medicamentos y Productos Biológicos, se procederá a la suspensión o la cancelación del registro sanitario condicional.
Negociaciones
El Jefe del Estado, Francisco Sagasti informó que su gobierno está en las etapas finales de negociación con el laboratorio Pfizer para el suministro de 9.9 millones de dosis de vacunas contra el covid-19.
Autorización para Sinopharm
La Digemid otorgó previamente una autorización excepcional a la vacuna contra el covid-19 desarrollada por la empresa farmacéutica Sinopharm, que permitirá que en los próximos días ingrese al territorio nacional el primer lote de vacunas contratado por el país, para iniciar el proceso de inmunización dirigido al personal que se halla en la primera línea.
