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  • de marzo de 2026

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INS suspende registro del Centro de Investigación de la Cayetano Heredia

Dispone el cotejo de las dosis de las vacunas anticovid-19 y continuar la inmovilización de biológicos disponibles.

Mediante un comunicado, indica que también decidió continuar la inmovilización de los productos biológicos disponibles en stock del Centro de Investigación de la UPCH, tras señalar que se "ha detectado un conjunto de hallazgos vinculados al uso indebido de 3,200 dosis de vacunas".

Otra de las acciones inmediatas dispuestas por el INS es la ejecución de una inspección extraordinaria, con el fin de verificar que los hallazgos identificados no afecten los derechos, la seguridad, la dignidad y el bienestar de los sujetos de investigación, la revisión del proceso de selección de voluntarios, así como que los datos obtenidos en el ensayo clínico sean fiables y sólidos.

Asimismo, se ha solicitado al Comité Nacional Transitorio de Ética en Investigación covid-19 la evaluación y supervisión de ensayo clínico, a fin de que actúe en el ámbito de sus competencias.

Violación al protocolo

 Producto de las inspecciones al Centro de Investigación de la UPCH, se ha determinado, hasta el momento, que "se ocultó información sobre el uso" de 3,200 dosis de vacunas y "estas fueron administradas a personas ajenas al ensayo con el agravante de aplicarse más de dos dosis".

Además, "parte de ellas se han retirado indebidamente del centro de investigación, lo que resulta en una violación al protocolo de investigación, las Buenas Prácticas Clínicas, los estándares éticos en investigación y la regulación vigente".

Refiere que el actuar del INS determinó que la UPCH suspendiera al investigador principal Germán Málaga Rodríguez, debiendo presentar a la brevedad el nombre del nuevo investigador que asumirá dichas funciones en el ensayo clínico.

El Centro de Investigación de la UPCH es uno de los centros de investigación donde se conduce el "Ensayo clínico fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, paralelo, para evaluar la seguridad y la eficacia protectora de la vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2 en la población sana de 18 años o más, en Perú".

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