• DOMINGO 15
  • de marzo de 2026

Derecho

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Digemid: Aprueban lista de documentos equivalentes al certificado de buenas prácticas de manufactura

A efectos de aceptar las certificaciones de productos farmacéuticos emitidos por la autoridad reguladora de la República Popular China.

De acuerdo con la Resolución Directoral N° 059-2022-Digemid-DG-Minsa, los documentos que no aparezcan en la siguiente relación, podrán ser consultados ante la Digemid, a fin de ser considerados equivalentes a los certificados de Buenas Prácticas de Manufactura, e incorporados en dicho listado de ser el caso.



La norma se ejecuta de conformidad con lo dispuesto en la Ley Nº 29459 Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, el Decreto Supremo Nº 012-2016-SA con el que se Dictan Disposiciones referidas al Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura requerida para la Inscripción y Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos, y el Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud aprobado por Decreto Supremo N° 008-2017-SA.

Asimismo, dispone derogar la Resolución Directoral N° 026-2020-Digemid-DG-Minsa de fecha 24 de abril del 2020.


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