Derecho
Esta medida, de carácter extraordinario, responde a la necesidad urgente de garantizar el derecho a la salud de la población.La autorización será concedida por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos (ANM) previa presentación de una solicitud por parte de establecimientos farmacéuticos autorizados. El producto deberá contar con registro o documento sanitario equivalente, así como con certificado vigente de Buenas Prácticas de Manufactura en su país de origen.Además, la norma establece que su comercialización y uso estarán condicionados a resultados conformes de control de calidad fisicoquímico, a cargo del Instituto Nacional de Salud (INS) y de los laboratorios de la Red Nacional de Laboratorios Oficiales de Control de Calidad.Como parte de estas acciones, se ha autorizado una Transferencia de Partidas por S/ 2 988 052 del presupuesto del Ministerio de Salud al INS, destinada exclusivamente a financiar los ensayos fisicoquímicos de control de calidad del producto.De manera excepcional, también se permitirá el uso del suero fisiológico ya existente en los establecimientos de salud que cuenten con el registro sanitario EN-02537, siempre que superen los controles de calidad requeridos.Finalmente, el decreto precisa que la ANM podrá verificar la documentación presentada, realizar inspecciones y cancelar la autorización en caso de incumplimiento, preservando así los estándares de seguridad y calidad sanitaria.